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大阪本社の日系消費財メーカー

募集ポジション 安全管理職(安全性情報・市販後調査)
勤務地 大阪府大阪市
仕事内容 <担当領域>一般用医薬品

<仕事内容>
・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

<具体的には>
(1) お客様相談室へのご指摘情報や文献からの安全管理情報収集、詳細調査、分析、評価
(2) (1)の活動に基づく行政への報告や調整
(3) (1)、(2)の活動に基づき、問題があった場合の安全確保措置の立案、実施
(4) 適法性や業界基準適合性などの表示確認(特に医薬品の適正使用や安全性に関わる表示)
(5) 教育訓練(社内GVP教育)の実施
(6) 他社製造販売元とのGVP委受託契約や折衝
(7) 製品の添付文書管理
(8) 業界活動
(9) 行政の定期査察や業更新査察対応

応募資格 <必須>
■薬剤師資格

<歓迎>
■以下いずれかのご経験
(1)医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)、薬事関連業務の実務経験者
(2)製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者
(3)CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者、CRA経験者
(4)薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
(5)化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者

年収 400万円~700万円
働く環境 <転勤>場合により有り
<出張>場合により有り
<産休/育休の取得状況・実績>有り
<組織構成>
・信頼性保証本部 安全管理部 17名(部長含む) 2グループ(安全管理G 8名、学術情報G 8名)構成
・配属先予定:安全管理G
トピックス <キャリアパス>
■部署内でのステップアップ、もしくはご志向に応じて他職種へのキャリアチェンジの可能性もあります。

<社内の雰囲気>
■離職率が2~3%で、新卒・中途ともに定着率が良いです。中途入社の方もハンディなく評価される環境です。
企業について ■医薬品、医薬部外品などを扱っている大手製造販売メーカーです。
■製造販売事業がひとつの新製品を生み出すスピードは業界内外から定評があります。
■医薬部外品に関する複数のカテゴリーに加え、ヘルスケアや化粧品などの新分野にも事業を拡大していく計画です。

お問い合わせ番号 : 147298

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