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質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

募集ポジション ファーマコヴィジランス【東京】※経験者
勤務地 ■東京都
仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務の一部をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
応募資格 【必須要件】
■製薬会社、CRO、医療機関での1年以上の安全性情報に関する業務経験

【歓迎要件】
■薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師などの有資格者
■プロジェクト推進・提案活動を中核として行った経験のある方
■顧客対応経験者(クレーム、トラブル対応含む)
■派遣社員の指導・管理経験者
年収 300万円~900万円
手当 通勤手当、時間外手当
トピックス <社内の雰囲気>
同社では「フットサル部」「ゴルフ部」「アウトドア部」などのスポーツ同好会も盛んで、休日にはみんなで楽しく汗を流しています。
企業について 【概要・特徴】
■国内及び外資系製薬会社と取引を行っており、全体的に受注が増加しているCROです。近年は特にグローバル治験の受注が増加しています。

お問い合わせ番号 : 134933

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