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シミック株式会社

募集ポジション 安全性情報担当者【未経験/東京・大阪】
勤務地 東京都港区、大阪府大阪市北区
仕事内容 <仕事内容>
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成

<募集背景>
■業務拡大に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
応募資格 <必須要件>
■TOEIC700点以上、英検準1級程度の英語力をお持ちの方
■以下いずれかに当てはまる方
(1)翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること
(2)臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
(3)理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方
年収 350万円~450万円
手当 通勤手当、出張手当
英語の使用状況 ■海外文献や資料の読解
■E-mail
働く環境 <転勤>
■無し

<出張>
■無し

<産休/育休の取得状況・実績>
■育児のための制度も充実しています(時短勤務制度フレックス制度、また時間単位での有給取得)。
企業について <設立年月>
2012年1月

<資本金>
1億円

<社員数>
6150名(2017年4月現在)

<上場・非上場>
非上場

<プロジェクト状況>
◆取引先は国内及び外資系製薬会社他、契約企業多数で約40~50開発プロジェクトが同時進行中です。
◆欧米に比べると、日本での治験全体に占めるCROのシェアはまだ低く、さらなる成長が見込まれる分野です。
◆現在、受託と派遣の割合は5:1です。

<働く環境>
◆現在700名のCRAが活躍しており、業界最大数のモニターが在籍しています。
◆会社として成長過程にあり、成果が評価できる制度が整っているため、キャリア志向の方にもマッチした会社です。
◆日本初の育児支援制度(有給の時間取り)や産前・産後休暇の取得100%など高い女性管理職比率初級管理職は約40%など女性も多く、活躍しています。

<今後の方向性について>
◆2011年に前臨床部門を持つスギメディカル社を買収したことにより、研究から販売まで持つ唯一のCROになりました。今後は海外治験や自社製品のオーファンドラッグの領域に注力し、製薬メーカーに対しては企業の事業展開を踏まえた上で、幅広い提案営業に力をいれてまいります。

お問い合わせ番号 : 112282

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