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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人53件(非公開求人173件)

非公開求人とは?

新着2017/05/23 UP

大手医薬品メーカーNEW!

PhV Associate【経験者/東京】

仕事内容 <仕事内容>
■ファーマコビジランス業務に携わって頂きます。
勤務地 東京営業所 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 161666

新着2017/05/23 UP

大手医薬品メーカーNEW!

PhV Manager【経験者/東京】

仕事内容 <仕事内容>
■ファーマコビジランス業務とマネジメント業務に携わって頂きます。
勤務地 東京営業所 年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 161665

新着2017/05/16 UP

ワクチンの研究開発・製造を行う製薬メーカー

安全管理業務

仕事内容 <仕事内容>
■GVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。
勤務地 東京 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 155649

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

PHV Risk Management / PHV リスクマネジメント

仕事内容 ■安全性情報業務を担当いただきます。

・開発治験において安全性(PHV)の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価する。
・市販ならびに治験において報告された有害事象症例の評価・検討を行い、本社と連携を図りながら市販薬及び治験薬の安全性を確保するための対応を検討する。
・市販後の医薬品等の有害事象症例、文献学会等からの安全性情報を評価・検討し、本社と連携を図りながら、安全性シグナル検出に関わる業務を担う。
・安全性シグナルへの安全対策に関わる業務、及び医薬品が適正に使用されているか否かの監視を行い、適正使用を促すための必要な業務を担う。
・医薬品の安全性監視活動、リスク最小化策を立案するとともに、これらをまとめた医薬品リスク監視計画案を策定する。
勤務地 大阪市 年収 800万円~1350万円
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お問い合わせ番号 : 160780

大手資本の治験サポート企業

安全性情報【経験者/大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■クライアント先にチーム単位で常駐し、国内外の医薬品に関する安全性情報管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・有害事象、副作用情報の収集、評価、報告
<募集背景>
・2017年4月より、同社大阪支社にて新たに安全性情報グループを設置するため増員募集です。
<部署構成>
・現在3名の方が在籍しています。2名の採用を予定し、計5名の体制を考えています。
勤務地 大阪 年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 152874

グローバル治験100%の外資CRO

Senior Drug Safety(ファーマコビジランス)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の安全管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・重篤な有害事象報告
・データベースへの入力
・厚生労働省(PMDA)への報告書作成 等
勤務地 東京・大阪 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 143636

バイオや抗体医薬を強みとする製薬会社

メディカルドクター(信頼性保証)

仕事内容 医療用医薬品および国内外開発品の安全性情報に関する医学的評価をお任せいたします。

具体的には、
■有害事象症例情報についての医学的観点に基づく評価
■有害事象名・関連性・重篤性の判断
■添付文書改訂等の安全確保措置に係る医学的判断
■海外提携会社メディカルドクターとの意見交換
■安全性定期報告等のメディカルレビュー
勤務地 東京 年収 700万円~1700万円
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お問い合わせ番号 : 140213

東証一部上場企業のグループ会社

安全情報管理業務(PV)担当【経験者/東京・大阪】

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。

【具体的な業務】
・安全情報の内容レビュー
・関連書類の管理 
・文献検索/調査など
・個別症例評価(国内・海外症例)
・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成
・再審査申請関連業務
勤務地 ■東京都 ■大阪 年収 400万円~720万円
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お問い合わせ番号 : 151066

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。
勤務地 ■東京都 ■大阪 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 151065

仕事内容 <仕事内容>
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

<募集背景>
■プロジェクト受注好調に伴う増員募集です。
<組織構成>
■同社の安全性情報部は、東京・名古屋・大阪に計50名(正社員29名、派遣社員21名)在籍しており、東京には7名の正社員の方が在籍しています。
勤務地 ■東京都
■大阪府大阪市
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 95958

精神科・神経科領域を強みに持つジェネリックメーカー

安全性情報【大阪】

仕事内容 <担当領域>

<仕事内容>

<募集背景>

<組織構成>
勤務地 大阪府大阪市 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 155883

大手派遣会社100%出資のCRO

安全性担当者【東京/受託/管理者】

仕事内容 <仕事内容>
■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、プロジェクト管理業務、および同部内の社員管理・指導

【具体的には】
・国内外の有害事象情報の収集および評価
・データベースへの入力
・海外・国内の症例及び文献の読み取り、専用端末機への入力、入力項目等のチェック
・厚生労働省(PMDA)への報告書作成
・安全性情報に関する資料作成
・パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理 等
<募集背景>
新規PJ受注による増員
<組織構成>
PV事業本部には30名弱のスタッフが所属しております。
勤務地 東京都新宿区 年収 650万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 143727

仕事内容 <仕事内容>
■同社において安全性情報管理業務を担当していただきます。

【具体的には】
・国内外の有害事象情報の収集および評価
・データベースへの入力
・海外・国内の症例及び文献の読み取り、専用端末機への入力、入力項目等のチェック
・厚生労働省(PMDA)への報告書作成
・安全性情報に関する資料作成
<募集背景>
新規PJ受注による増員
<組織構成>
PV事業本部には30名弱のスタッフが在籍しています。
勤務地 東京都新宿区 年収 380万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 143716

アジアンスタディに強みをもつCRO

安全性情報担当者【派遣型/東京・大阪】

仕事内容 GVPに遵守した安全性情報に関する以下の業務を担当していただきます。
【具体的には】
■二次評価(SAE症例を含む再調査項目の立案)
■CIOMSの評価、CIOMS(国内症例の経過等の和文英訳)の作成

※東京都内のクライアント先での就業となります。
勤務地 東京都豊島区、大阪市中央区 年収 280万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 120130

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

安全性情報【大阪/経験者】

仕事内容 <職務内容>
■PV職として安全性・副作用情報の受付からQC業務までを担当します。
・場合により安全性情報に関する翻訳業務が発生します。
勤務地 大阪市内 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 142775

医薬品開発工程をフルサービスで支援するCRO(東証一部上場)

メディカルドクター(大阪)

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルドクターとしての副作用の臨床的な評価(副作用の重篤性、医薬品等との関連性等)や、医薬品等の安全対策に係る医学的なアドバイスを行って頂きます。
<募集背景>
■募集背景:新規案件獲得のための増員
勤務地 ■大阪府大阪市 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 156447

仕事内容 <仕事内容>
■個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳(日英・英日)と、そのレビューを中心にご担当いただきます。
■ご経験とご希望に応じ、いわゆるケースプロセッシング業務(有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告)の、翻訳以外のパートをサポートいただくことがあります。
勤務地 東京都港区、大阪市淀川区 年収 300万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 152058

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

入力QC【チームリーダー/未経験歓迎】

仕事内容 ■安全性情報の入力QC業務をご担当いただきます。
■入力QCチームリーダーとして派遣社員10名ほどのマネジメントもご担当いただきます。

【具体的には】
■安全性情報の入力の品質管理
■クライアントとの確認メールのやりとり
■チームメンバーへの業務の指示
■入力ルール変更の際のメンバーへの周知
勤務地 ■東京都 年収 300万円~420万円
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お問い合わせ番号 : 137459

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

ファーマコヴィジランス【プロジェクトリーダー/東京】

仕事内容 ■安全性情報に関する各種業務をご担当いただきます。

<具体的には>
■チームマネジメント(プロジェクトリーダー)
■クライアント対応
■提案活動(見積もり・提案書作成等)
■新サービス企画・提案
※具体的に行っていただく業務は、お持ちのスキル・志向や、当社事業の優先度などを考慮し、面接/面談の過程で候補者様とすり合わせながら、決定していきます。
※また、将来的には、PV部門長と共に、次の成長に向けた部門の将来像を描き、あるべき姿の実現をリードいただきたいと考えています。
勤務地 ■東京都 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 138698

スイス発画期的新薬メーカー

安全性評価担当者【東京】

仕事内容 ■治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
■各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
■本社の安全性部門への報告と問題解決
■規制当局との交渉
■MRへの教育研修の実施
勤務地 ■東京都 年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 156180

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