1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. ファーマコビジランス(安全性情報)
  3. 求人一覧1

ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人63件(非公開求人204件)

非公開求人とは?

新着2017/12/06 UP

グローバル治験100%の外資CRONEW!

Senior Drug Safety(ファーマコビジランス)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の安全管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・重篤な有害事象報告
・データベースへの入力
・厚生労働省(PMDA)への報告書作成 等
勤務地 東京・大阪 年収 500万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 143636

新着2017/12/06 UP

パイプライン豊富なグローバルメーカーNEW!

PV(安全性情報/管理職/ノンラインマネージャー)

仕事内容 <仕事内容>
■国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(臨床開発治験及び市販後有害事象)
■安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価
■医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 ■東京都 年収 800万円~1300万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 146325

新着2017/12/06 UP

国内トップクラスの大手日系製薬メーカーNEW!

安全性情報管理

仕事内容 <職務内容>
■GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
■RMP策定および改定
■安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBER、等)/海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
■グローバルPV管理運営業務
勤務地 東京都中央区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 154770

新着2017/12/05 UP

医療分野におけるナノテクノロジーの先端をいくバイオベンチャー

安全性情報(臨床開発)【東京】

仕事内容 <職務内容>
■同社で開発する医薬品の臨床開発段階の安全性情報業務を行います。
※ご経験によりお任せする業務が変わる可能性が御座います。

【具体的には】
■安全性データベースを使用して個別症例報告や定期報告作成
■治験薬に関連する安全性情報の収集、評価
■PMDA(医薬品医療機器総合機構)を含め薬事承認・審査機関との折衝
■CRO管理 など
勤務地 東京都 年収 600万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 149643

血液製剤に強みを持つ外資系製薬メーカー

PV(ファーマコヴィジランス)【東京】

仕事内容 ■臨床試験における安全性情報担当者として、業務を遂行していただきます。
【具体的には】
・安全性情報の二次評価
・当局からの照会事項対応
・添付文書作成
・社員、派遣スタッフのピープルマネジメント 等
勤務地 東京都 年収 700万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 162471

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

ファーマコヴィジランス【東京/未経験者】

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務の一部をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 ■東京都 年収 300万円~400万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 172044

仕事内容 <仕事内容>
■個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳(日英・英日)と、そのレビューを中心にご担当いただきます。
■ご経験とご希望に応じ、いわゆるケースプロセッシング業務(有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告)の、翻訳以外のパートをサポートいただくことがあります。
勤務地 東京都港区、大阪市淀川区 年収 480万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 152058

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Medical Expert(PHV Risk Management)※医師対象

仕事内容 ■医薬品の安全性リスクマネジメントを担当していただきます。

【具体的には】
・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラン立案作成の中心的な役割を担う。
・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等の上市準備に責任を持つ。
・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。
・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meetingを適切に準備する。シグナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医薬品のリスクマネージメントに貢献する。
・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
・薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
勤務地 大阪市 年収 1200万円~1800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 161994

東証一部上場グループ会社となるCRO

医薬品安全性情報担当【兵庫/受託】※経験者

仕事内容 ■国内外症例における医薬品安全性情報をご担当して頂きます。
勤務地 ■兵庫県神戸市 年収 400万円~500万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 157045

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

ファーマコヴィジランス【東京】※経験者

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務の一部をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 ■東京都 年収 300万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 134933

特定領域に強みを持つ大手製薬メーカー

安全性情報担当(ITシステム企画・運営)【東京】

仕事内容 <職務内容>
■安全性情報部のシステムに関わる下記業務をご経験に合わせてお任せ致します。
・国内外安全性プロセスを分析し、デジタル展開を提案、推進を図る業務
・安全性デジタル戦略企画立案、プロジェクトリーダーとして推進を図る業務
・安全性アプリケーション維持管理業務
・国内外システムベンダー、社内関係部署(医薬安全性本部内各部署、情報システム部、海外子会社等)との調整業務 等
勤務地 東京 年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 166740

大手医薬品メーカー

PhV Associate【東京】※経験者

仕事内容 <仕事内容>
■ファーマコビジランス業務に携わって頂きます。
勤務地 東京営業所 年収 400万円~600万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 161666

仕事内容 <担当領域>
■プロジェクトにより異なる

<職務内容>
■安全性情報担当。
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。
■クライアント先(製薬メーカーなど)での勤務となります。

<仕事の魅力>
■プロジェクトによりクライアント先にて勤務して頂きますので、大手を始め様々な企業にてキャリアを積むことが可能です。また、2~3年の期間の派遣になりますので、プロジェクトごとに色々な企業にて勤務できるのも魅力の一つです。

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都、大阪府 年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 99752

臨床開発など総合医薬サービス企業

安全性情報担当者【東京・大阪】※経験者

仕事内容 <担当領域>
■プロジェクトにより異なる

<職務内容>
■安全性情報担当。
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。
■クライアント先(製薬メーカーなど)での勤務となります。

<仕事の魅力>
■プロジェクトによりクライアント先にて勤務して頂きますので、大手を始め様々な企業にてキャリアを積むことが可能です。また、2~3年の期間の派遣になりますので、プロジェクトごとに色々な企業にて勤務できるのも魅力の一つです。

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都、大阪府 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 63763

仕事内容 <仕事内容>
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成

<募集背景>
■業務拡大に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都港区、大阪府大阪市北区 年収 350万円~450万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 112282

がん、血液、自己免疫疾患の3領域に特化した新薬開発企業

PV(ファーマコヴィジランス)【東京】

仕事内容 ■同社の安全性情報担当者として、以下いずれかの業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■GVP関連:有害事象の評価・検討及び措置の立案・実施等の管理及び実務(安全管理責任者相当)
■GPSP業務担当者との連携:安全性定期報告・再審査申請資料に係る安全性関連パートの作成
■GVP/GPSP管理業務:教育、自己点検、SOP管理、委受託(契約書作成、相手会社との交渉)
■その他:添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務
勤務地 東京都 年収 800万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 166171

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。
勤務地 ■東京都 ■大阪 年収 350万円~450万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 151065

東証一部上場企業のグループ会社

安全情報管理業務担当(PV)【東京・大阪】※経験者

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。

【具体的な業務】
・安全情報の内容レビュー
・関連書類の管理 
・文献検索/調査など
・個別症例評価(国内・海外症例)
・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成
・再審査申請関連業務
勤務地 ■東京都 ■大阪 年収 400万円~720万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 151066

仕事内容 <仕事内容>
■安全性業務のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
■また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
■社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。
勤務地 東京都、大阪府 年収 700万円~1320万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 146596

イーピーエス株式会社

安全性情報【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

<募集背景>
■プロジェクト受注好調に伴う増員募集です。
<組織構成>
■同社の安全性情報部は、東京・名古屋・大阪に計50名(正社員29名、派遣社員21名)在籍しており、東京には7名の正社員の方が在籍しています。
勤務地 ■東京都 年収 400万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 95958

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人公開求人3~4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する