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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人66件(非公開求人213件)

非公開求人とは?

新着2017/03/28 UP

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集NEW!

臨床開発職(安全性管理)

仕事内容 <職務内容>
■臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導し、開発品の安全性評価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成を行う。また、担当開発品の安全性コア文書の作成においても主体的役割を担う。
勤務地 東京 年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 158868

新着2017/03/25 UP

血液製剤に強みを持つ外資系製薬メーカーNEW!

PV(ファーマコヴィジランス)【マネージャークラス/東京】

仕事内容 ■臨床試験における安全性情報担当者として、業務を遂行していただきます。
【具体的には】
・安全性情報の二次評価
・当局からの照会事項対応
・添付文書作成
・社員、派遣スタッフのピープルマネジメント 等
勤務地 東京都 年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 158770

仕事内容 <担当領域>一般用医薬品

<仕事内容>
・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

<具体的には>
(1) お客様相談室へのご指摘情報や文献からの安全管理情報収集、詳細調査、分析、評価
(2) (1)の活動に基づく行政への報告や調整
(3) (1)、(2)の活動に基づき、問題があった場合の安全確保措置の立案、実施
(4) 適法性や業界基準適合性などの表示確認(特に医薬品の適正使用や安全性に関わる表示)
(5) 教育訓練(社内GVP教育)の実施
(6) 他社製造販売元とのGVP委受託契約や折衝
(7) 製品の添付文書管理
(8) 業界活動
(9) 行政の定期査察や業更新査察対応

勤務地 大阪府大阪市 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 147298

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーでCMOのアライアンス担当の募集

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者

仕事内容 <職務内容>
■リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成
■国内外の開発プロジェクト(ライフサイクルチームプロジェクト)の安全性関連申請業務
■国内外規制当局対応
■安全性確保に係る資料作成、適正使用推進に係る情報提供資料作成
■安全性定期報告書作成
■再審査申請書作成
■海外関係会社対応、等
勤務地 東京中央区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 130267

ワクチンの研究開発・製造を行う製薬メーカー

安全管理業務

仕事内容 <仕事内容>
■GVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。
勤務地 東京 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 155649

大手外資系製薬メーカーでの募集

Safety Risk Management

仕事内容 ■安全性情報の収集・評価・検討並びに規制当局への報告
勤務地 東京都 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 152872

医薬品開発工程をフルサービスで支援するCRO(東証一部上場)

メディカルドクター

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルドクターとしての副作用の臨床的な評価(副作用の重篤性、医薬品等との関連性等)や、医薬品等の安全対策に係る医学的なアドバイスを行って頂きます。
<募集背景>
■募集背景:新規案件獲得のための増員
勤務地 東京都新宿区 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 153745

東証一部上場グループ会社となるCRO

医薬品安全性情報担当者【東京】

仕事内容 <職務内容>
■国内外の医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
勤務地 ■本社もしくは、東京23区内のクライアント先への配属となります。 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 157829

仕事内容 ■製薬会社のビジネスを支える根幹的業務である医薬品の安全性に関する医学的評価業務(治験薬及び市販薬の有害事象の医学的評価及び安全対策の策定)

<具体的には>
・治験品及び市販品に関わる個別症例報告のうち、重篤な有害事象に関する医学的評価/判断を行う。
・グローバルの安全性担当医師と連携して安全性評価を行いGlobalな臨床開発に貢献する。
・シグナル評価や安全性対策に関する決定に関わる。
・国内外添付文書の改訂文言、PMDAからの質問に対する回答、PSURや定期安全性報告書の医学的レビューを行う。
勤務地 大阪市中央区 年収 800万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 157408

東証一部上場の大手医薬品メーカー

PV(副作用症例情報関連業務)【シニア担当者/大阪】

仕事内容 副作用症例情報関連業務について、現職社員の指導や業務ノウハウの共有などを行っていただきます。

【具体的には】
・PV業務における現職社員の教育
・製造販売後安全管理(GVP領域)・使用成績調査(GPSP領域)業務
・医療機関や患者さんからのお問合せ対応 など
勤務地 大阪府大阪市 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 156720

東証一部上場の大手医薬品メーカー

PV(副作用症例情報関連業務)【大阪】

仕事内容 ・製造販売後安全管理(GVP領域)・使用成績調査(GPSP領域)業務
・医療機関や患者さんからのお問合せ対応
勤務地 大阪府大阪市 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 156084

日系大手製薬メーカー

データマネジメント職

仕事内容 <職務内容>
■医療情報データベースに含まれるデータ(Real World Data)を薬剤疫学手法に基づき、医薬品のリスク・ベネフィット評価(医療経済性の評価を含む)に資する情報(エビデンス)を創出する“DB研究”の推進
■“DB研究”実施体制(組織、手順等)の強化とDB研究推進担当者の育成。
勤務地 東京都中央区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 145894

特定領域に強みを持つスペシャリティファーマ

安全管理部スタッフ 【東京】

仕事内容 <職務内容>
■医薬品の安全性監視業務に係わる業務
■医療機器の安全性監視業務に係わる業務
勤務地 東京都千代田区 年収 ~700万円
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お問い合わせ番号 : 155859

東証一部上場グループ会社となるCRO

医薬品安全性情報担当【経験者/受託/兵庫】

仕事内容 ■国内外症例における医薬品安全性情報をご担当して頂きます。
勤務地 ■兵庫県神戸市 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 157045

独自の技術を持つ研究開発型の日系製薬メーカー

安全管理(ファーマコビジランス)

仕事内容 ■同社の安全管理担当として、業務に従事していただきます。
勤務地 東京都千代田区 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 149266

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品の安全性情報担当者として、下記業務を担当していただきます。
【具体的には】
・医薬品の臨床試験に関するケース・プロセッシング
・不具合・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック 等
勤務地 東京都、大阪府 年収 450万円~780万円
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お問い合わせ番号 : 144904

仕事内容 <仕事内容>
■安全性業務のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
■また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
■社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。
勤務地 東京都、大阪府 年収 700万円~1320万円
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お問い合わせ番号 : 146596

大手資本の治験サポート企業

安全性情報【経験者/大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■クライアント先にチーム単位で常駐し、国内外の医薬品に関する安全性情報管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・有害事象、副作用情報の収集、評価、報告
<募集背景>
・2017年4月より、同社大阪支社にて新たに安全性情報グループを設置するため増員募集です。
<部署構成>
・現在3名の方が在籍しています。2名の採用を予定し、計5名の体制を考えています。
勤務地 大阪 年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 152874

仕事内容 <職務内容>
■同社製品の安全性監視に関するシステム管理担当業務となります。
勤務地 大阪 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 155318

仕事内容 <職務内容>
■同社ファーマコビジランス部にて臨床データ解析に関する業務となります。
勤務地 大阪 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 155319

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