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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人56件(非公開求人182件)

非公開求人とは?

新着2017/06/21 UP

外資系大手製薬会社NEW!

Pharmacovigilance Associate【東京】

仕事内容 安全性情報部門における、下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■治験品・市販品の安全性情報の集積評価
■安全性対策の検討
■医薬品リスク管理計画書ならびに定期報告の作成

※ご経験に応じて、ご担当頂く業務を検討致します。
勤務地 東京 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 163111

スペシャリティ領域に特化した製薬メーカー

安全性情報担当【8月1日入社】

仕事内容 GVP安全性確保業務
■安全性情報の収集、評価(国内外)、当局対応
■安全対策の立案、医薬品リスク管理計画の策定
■安全性に関する情報の伝達(添付文書改訂時等)
■安全性定期報告、感染症定期報告
■安全性データベースの運用・管理
■市販直後調査の推進管理

GVP管理業務
■GVP手順書の制定・改訂
■当局査察、PV監査への対応
■業務委託先の管理・監査
■国内外提携先、関連会社との情報交換・連携
■MR等へのGVP教育研修の実施

開発業務
■承認申請中の照会事項対応(海外との連携)
■承認申請資料の安全性パート作成支援
■治験薬の安全性情報の評価、当局報告(国内外、年次報告)
勤務地 東京都千代田区 年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 162654

パイプライン豊富なグローバルメーカー

PV(安全性情報)

仕事内容 <仕事内容>
■国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(臨床開発治験及び市販後有害事象)
■安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価
■医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 ■東京都 年収 550万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 146849

グローバル試験をメインに行う外資CRO

PVマネージャー

仕事内容 <仕事内容>
■同社の安全性管理部門のマネージャーとして業務を担当して頂きます。
勤務地 東京 年収 ~1300万円
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お問い合わせ番号 : 145537

パイプライン豊富なグローバルメーカー

PV(安全性情報)【未経験可】

仕事内容 <仕事内容>
■国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(臨床開発治験及び市販後有害事象)
■安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価
■医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 ■東京都 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 146850

グローバル試験をメインに行う外資CRO

安全性シニアスペシャルスト

仕事内容 <仕事内容>
■同社の安全性管理部門のマネージャーとして業務を担当して頂きます。
勤務地 東京 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 153020

パイプライン豊富なグローバルメーカー

PV(安全性情報)【管理職(ノンラインマネージャー)】

仕事内容 <仕事内容>
■国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(臨床開発治験及び市販後有害事象)
■安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価
■医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 ■東京都 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 146325

パイプライン豊富なグローバルメーカー

安全性情報(システム管理)

仕事内容 ■同社安全性情報部の情報収集・評価・安全対策等が円滑に遂行できるように、部全体に関わる業務について、プロアクティブに仕組みづくり、ルール決め等を行い、安全性業務の実行を強力に推進頂きます。
勤務地 ■東京都 年収 550万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 161410

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

Safety Risk Management

仕事内容 ■安全性情報の収集・評価・検討並びに規制当局への報告
勤務地 東京都 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 152872

仕事内容 <仕事内容>
■安全性業務のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
■また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
■社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。
勤務地 東京都、大阪府 年収 700万円~1320万円
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お問い合わせ番号 : 146596

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品の安全性情報担当者として、下記業務を担当していただきます。
【具体的には】
・医薬品の臨床試験に関するケース・プロセッシング
・不具合・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック 等
勤務地 東京都、大阪府 年収 450万円~780万円
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お問い合わせ番号 : 144904

日系大手製薬メーカー

データマネジメント職

仕事内容 <職務内容>
■医療情報データベースに含まれるデータ(Real World Data)を薬剤疫学手法に基づき、医薬品のリスク・ベネフィット評価(医療経済性の評価を含む)に資する情報(エビデンス)を創出する“DB研究”の推進
■“DB研究”実施体制(組織、手順等)の強化とDB研究推進担当者の育成。
勤務地 東京都中央区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 145894

東証一部上場グループ会社となるCRO

医薬品安全性情報担当【経験者/受託/兵庫】

仕事内容 ■国内外症例における医薬品安全性情報をご担当して頂きます。
勤務地 ■兵庫県神戸市 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 157045

東証一部上場グループ会社となるCRO

医薬品安全性情報担当者【東京】

仕事内容 <職務内容>
■国内外の医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
勤務地 ■本社もしくは、東京23区内のクライアント先への配属となります。 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 157829

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

ファーマコヴィジランス【東京/経験者】

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務の一部をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 ■東京都 年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 134933

日系大手製薬メーカー

安全性情報管理

仕事内容 <職務内容>
■安全管理業務全般
■GVPに基づく症例評価業務
■安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBER、等)
■海外提携会社/子会社との連携業務
勤務地 東京都中央区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 154770

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Medical Expert/PHV Risk Management【医師対象】

仕事内容 ■医薬品の安全性リスクマネジメントを担当していただきます。

【具体的には】
・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラン立案作成の中心的な役割を担う。
・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等の上市準備に責任を持つ。
・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。
・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meetingを適切に準備する。シグナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医薬品のリスクマネージメントに貢献する。
・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
・薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
勤務地 大阪市 年収 1200万円~1800万円
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お問い合わせ番号 : 161994

大手医薬品メーカー

PhV Associate【経験者/東京】

仕事内容 <仕事内容>
■ファーマコビジランス業務に携わって頂きます。
勤務地 東京営業所 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 161666

大手医薬品メーカー

PhV Manager【経験者/東京】

仕事内容 <仕事内容>
■ファーマコビジランス業務とマネジメント業務に携わって頂きます。
勤務地 東京営業所 年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 161665

ワクチンの研究開発・製造を行う製薬メーカー

安全管理業務

仕事内容 <仕事内容>
■GVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。
勤務地 東京 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 155649

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