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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人57件(非公開求人185件)

非公開求人とは?

新着2018/04/19 UP

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマNEW!

安全管理業務【東京】

仕事内容 ■安性情報管理業務としてGVPまたはGPSP関連業務を行って頂きます。
勤務地 東京都 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 181848

仕事内容 ■薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行っていただきます。

【具体的には】
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
・アソシエイトの指導・育成
勤務地 東京 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 181792

新着2018/04/19 UP

【世界第3位】外資系CRONEW!

Drug Safety Specialist(安全性情報スタッフ)【東京】

仕事内容 ■薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行っていただきます。

【具体的には】
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
・アソシエイトの指導・育成
勤務地 東京 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 164175

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品の安全性情報担当者として、下記業務を担当していただきます。
【具体的には】
・医薬品の臨床試験に関するケース・プロセッシング
・不具合・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック 等
勤務地 東京都 年収 450万円~780万円
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お問い合わせ番号 : 144904

新着2018/04/18 UP

世界トップクラスの外資系CRONEW!

安全性情報(治験・市販後/ラインマネージャー)【東京】

仕事内容 <仕事内容>
・ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。
勤務地 東京・大阪 年収 800万円~1320万円
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お問い合わせ番号 : 143654

新着2018/04/12 UP

ACメディカル(CRO事業部)株式会社

安全性情報【東京】

仕事内容 安全性情報担当のマネージャー候補として国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告をご担当頂きます。
■受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート
■クライアント窓口対応
■業務教育及び研修
■募集採用活動
■部門マネジメントの補佐
勤務地 東京都新宿区 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 148824

新着2018/04/12 UP

研究開発に力を入れている大手医薬品メーカー

RMP&Epidemiology Scientist【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■承認からEPPV報告まで一貫して患者の安全を確保するために、製品RMPに基づいた安全監視を実施する。
■クロスファンクショナルチームにおいて、製品のRMP(規制上の必須の薬物動態調査の計画を含む)を開発する責任を負う。JNDAT RMPTは、国内外の情報を十分に考慮した治験薬の安全性を確保するため、同社の関連機能と協力する。
■予算計画と製品コストの監視と制御。
■関連部門と協力して、クロスファンクショナルチームの安全性の観点からJ-PIの内容を作成し、最終決定する責任を負う。
■治験薬の臨床安全性データを評価し、臨床開発プロジェクトへの戦略的インプットと、適切なRMPおよびJPTメンバーとして製品ローンチのために文章を提出する。
■safety signalsを検出し、市販製品に関する累積症例報告の安全管理情報を見直し、EPPV報告まで規制当局に計画を提出することで安全確保対策を計画する。 など
勤務地 東京都、大阪府 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 181361

新着2018/04/11 UP

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO

PV(Director)【東京】

仕事内容 ■安全性情報のマネージャーとして、下記業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・地域におけるグローバル・セーフティ・アンド・ファーマコビジランス・グループの運営を指揮し、管理監督を行う。
・規制当局の安全報告要件への準拠や、クライアントの期待と安全報告の要件を満たしているかの確認。
・治験薬の安全性報告に関する規制協議を行う。
・重大な有害事象(SOP、ユーザーマニュアルなど)の監視と報告プロセスを記述した文書を準備する
・スタンドアローンの安全および薬物モニタリングプロジェクトのプロジェクトマネージャとしての活動。
・部門内の安全情報のレビューと処理の全体的なプロセス、方針、手順へのインプットを提供する
・同社の安全情報の効率的でタイムリーなレビューのために、医療問題、臨床研究およびデータ管理と調整する
・クライアントおよび社内スタッフとのインタラクトにより、安全レビューの問題に関する助言とガイダンスを提供する。クライアントにトレーニングと相談を提供する
・薬物モニタリングにおける訓練の必要性を特定し、適切な訓練を実施するための訓練グループと協力し、適切な予算とリソース計画について上級管理者にアドバイスする。
勤務地 東京都 年収 1400万円~2000万円
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お問い合わせ番号 : 181302

仕事内容 <仕事内容>
■安全管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■安全管理情報の収集
■有害事象の評価
■副作用報告
■安全管理情報DBの管理、解析
■関係文書の保存、管理、関係者教育等
勤務地 東京都 年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 170973

スペシャリティ領域に特化した製薬メーカー

安全性情報担当

仕事内容 GVP安全性確保業務
■安全性情報の収集、評価(国内外)、当局対応
■安全対策の立案、医薬品リスク管理計画の策定
■安全性に関する情報の伝達(添付文書改訂時等)
■安全性定期報告、感染症定期報告
■安全性データベースの運用・管理
■市販直後調査の推進管理

GVP管理業務
■GVP手順書の制定・改訂
■当局査察、PV監査への対応
■業務委託先の管理・監査
■国内外提携先、関連会社との情報交換・連携
■MR等へのGVP教育研修の実施

開発業務
■承認申請中の照会事項対応(海外との連携)
■承認申請資料の安全性パート作成支援
■治験薬の安全性情報の評価、当局報告(国内外、年次報告)
勤務地 東京都千代田区 年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 173045

仕事内容 <担当領域>
■プロジェクトにより異なる

<職務内容>
■安全性情報担当。
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。
■クライアント先(製薬メーカーなど)での勤務となります。

<仕事の魅力>
■プロジェクトによりクライアント先にて勤務して頂きますので、大手を始め様々な企業にてキャリアを積むことが可能です。また、2~3年の期間の派遣になりますので、プロジェクトごとに色々な企業にて勤務できるのも魅力の一つです。

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都、大阪府 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 99752

臨床開発など総合医薬サービス企業

安全性情報担当者【東京・大阪】※経験者

仕事内容 <担当領域>
■プロジェクトにより異なる

<職務内容>
■安全性情報担当。
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。
■クライアント先(製薬メーカーなど)での勤務となります。

<仕事の魅力>
■プロジェクトによりクライアント先にて勤務して頂きますので、大手を始め様々な企業にてキャリアを積むことが可能です。また、2~3年の期間の派遣になりますので、プロジェクトごとに色々な企業にて勤務できるのも魅力の一つです。

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都、大阪府 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 63763

仕事内容 <仕事内容>
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成

<募集背景>
■業務拡大に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都港区、大阪府大阪市北区 年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 112282

ACメディカル(CRO事業部)株式会社

安全性情報(マネージャー候補)【東京】

仕事内容 安全性情報担当のマネージャー候補として国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告をご担当頂きます。
■受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート
■クライアント窓口対応
■業務教育及び研修
■募集採用活動
■部門マネジメントの補佐
勤務地 東京都新宿区 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 160421

仕事内容 <仕事内容>
■安全性業務のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
■また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
■社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。
勤務地 東京都、大阪府 年収 700万円~1320万円
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お問い合わせ番号 : 146596

イーピーエス株式会社

安全性情報【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

<募集背景>
■プロジェクト受注好調に伴う増員募集です。
<組織構成>
■同社の安全性情報部は、東京・名古屋・大阪に計50名(正社員29名、派遣社員21名)在籍しており、東京には7名の正社員の方が在籍しています。
勤務地 ■東京都 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 95958

東証一部上場グループ会社となるCRO

医薬品安全性情報担当【兵庫/受託】※経験者

仕事内容 ■国内外症例における医薬品安全性情報をご担当して頂きます。
勤務地 ■兵庫県神戸市 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 157045

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

ファーマコヴィジランス【東京】※経験者

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務の一部をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 ■東京都 年収 300万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 134933

アジアンスタディに強みをもつCRO

安全性情報担当者【東京・大阪/派遣・受託型】

仕事内容 GVPに遵守した安全性情報に関する以下の業務を担当していただきます。
【具体的には】
■二次評価(SAE症例を含む再調査項目の立案)
■CIOMSの評価、CIOMS(国内症例の経過等の和文英訳)の作成

※東京都内のクライアント先での就業となります。
勤務地 東京都豊島区、大阪市中央区 年収 280万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 120130

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

安全性情報【大阪】※経験者

仕事内容 <職務内容>
■PV職として安全性・副作用情報の受付からQC業務までを担当します。
・場合により安全性情報に関する翻訳業務が発生します。
勤務地 大阪市内 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 142775

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