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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人58件(非公開求人188件)

非公開求人とは?

仕事内容 <職務内容>
■同社製品の安全性監視に関するシステム管理担当業務となります。
勤務地 大阪 年収 500万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 165195

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

安全性情報(製品責任者)【大阪】※入社日随時

仕事内容 【職務内容】
■同社にて安全性監視に関する業務を担当頂きます。
【具体的には】
・担当製品のファーマコビシランス業務のリード
・安全確保措置の立案 など
勤務地 大阪 年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 165198

仕事内容 <職務内容>
■国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(治験及び市販後有害事象、文献を含む)
■安全性定期報告書、未知・非重篤定期報告の作成
■集積副作用の検討
■安全確保措置の立案
■当局や医療機関からの重要な安全性に関する問合せ対応
■医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 大阪 年収 600万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 165194

仕事内容 ■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門にて翻訳業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■国内安全性情報の日英翻訳
■個別症例報告の日英翻訳
■安全性情報のデータベースへの入力
■安全性情報の症例報告評価
勤務地 東京都港区、大阪府大阪市北区 年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 154591

ACメディカル(CRO事業部)株式会社

安全性情報【東京】

仕事内容 安全性情報担当のマネージャー候補として国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告をご担当頂きます。
■受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート
■クライアント窓口対応
■業務教育及び研修
■募集採用活動
■部門マネジメントの補佐
勤務地 東京都新宿区 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 148824

仕事内容 <仕事内容>
■同社において安全性情報管理業務を担当していただきます。

【具体的には】
・国内外の有害事象情報の収集および評価
・データベースへの入力
・海外・国内の症例及び文献の読み取り、専用端末機への入力、入力項目等のチェック
・厚生労働省(PMDA)への報告書作成
・安全性情報に関する資料作成
<募集背景>
新規PJ受注による増員
<組織構成>
PV事業本部には30名弱のスタッフが在籍しています。
勤務地 東京都新宿区 年収 380万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 143716

高待遇・低い離職率を誇る働きやすさに重きを置くCRO

ファーマコヴィジランス(安全性情報管理担当者)【東京】 ※経験者

仕事内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
 - 安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
勤務地 東京都 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 154488

クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業

安全管理業務担当者

仕事内容 <仕事内容>
■安全管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・治験の安全性情報のデータベースへの入力
・有害事象のMedDRAコーディング、一次評価
・ICSRの作成
・DSURの作成
・関連するSOP/手順書の作成
勤務地 東京都 年収 430万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 146383

現在拡大中のCRO

PV【東京】

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務の一部をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 東京都中央区 年収 450万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 153831

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

安全性情報(受付業務)【都内製薬企業勤務】

仕事内容 ■東京都内の製薬企業内にて、ご就業して頂き、安全性情報の受付やメンバーマネジメントをご担当して頂きます。

【具体的には】
■安全性情報の受付とデータ管理業務
■安全性情報部門メンバーのマネジメント業務
■部門長への業務報告
勤務地 東京都内 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 165549

一般用医薬品でも世界的なシェアを誇る、東証一部上場の日系大手製薬メーカー

安全管理業務(臨床・市販後)【東京】

仕事内容 <仕事内容>
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品および治験薬等の安全管理業務
勤務地 東京都 年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 163870

パイプライン豊富なグローバルメーカー

PV(安全性情報)

仕事内容 <仕事内容>
■国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(臨床開発治験及び市販後有害事象)
■安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価
■医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 ■東京都 年収 550万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 146849

パイプライン豊富なグローバルメーカー

PV(安全性情報)【未経験可】

仕事内容 <仕事内容>
■国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(臨床開発治験及び市販後有害事象)
■安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価
■医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 東京都 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 174127

画期的な新薬を生み出すトータルヘルスケアカンパニー

セーフティースタッフ(症例評価担当)【東京】

仕事内容 <仕事内容>
個別症例の製品担当責任者として、各種法規制ならびに当社の標準操作手順書を遵守し、治験薬あるいは市販薬の安全管理情報を収集、評価し、規制当局への報告を行っていただきます。

<募集背景>
増員募集
勤務地 東京 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 173846

アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社

安全性評価担当者【東京】

仕事内容 ■治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
■各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
■本社の安全性部門への報告と問題解決
■規制当局との交渉
■MRへの教育研修の実施
勤務地 ■東京都 年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 156180

日系大手製薬メーカー

安全性職(MD)

仕事内容 医学専門家として、下記業務をお任せいたします。
■メディカルの観点からの、治験薬や市販薬のベネフィットリスクの評価およびリスクマネジメントの主導
■KOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション(国内外)
■臨床現場から報告された副作用・有害事象、その他のデータ解析等を行い、臨床現場に必要な安全対策をフィードバックするための対策立案サポート
■副作用・有害事象症例の安全性評価
勤務地 東京都中央区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 168017

仕事内容 ■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告といった業務を担っていただきます。
 ピープルマネジメントも担当して頂きますが、自ら手を動かし実務を行う必要もございます。マネジメントする人数は20-30名程度です。
勤務地 東京都、大阪府 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 169151

大手資本の治験サポート企業

安全性情報【大阪】※経験者

仕事内容 <仕事内容>
■クライアント先にチーム単位で常駐し、国内外の医薬品に関する安全性情報管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・有害事象、副作用情報の収集、評価、報告
<募集背景>
・2017年4月より、同社大阪支社にて新たに安全性情報グループを設置するため増員募集です。
<部署構成>
・現在3名の方が在籍しています。2名の採用を予定し、計5名の体制を考えています。
勤務地 大阪 年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 152874

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

メディカルドクター(安全性部門)【東京】

仕事内容 <職務内容>
■開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
■集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
■国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
■海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換
勤務地 東京 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 163696

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

Medical Evidence Science Leader

仕事内容 疫学および医学的証拠の世代における科学的専門知識を提供し、主要な研究課題が十分に対処され、最先端の科学、方法論、技術、プロセスとソリューションを提供していただくポジションとなります。
勤務地 東京、大阪 年収 700万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 163773

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