【製薬業界】プロジェクトマネージャー／開発企画の全ての公開求人61件(非公開求人198件)
| 仕事内容 | ■開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・臨床試験（治験）の準備、 実施 ・治験計画策定及び疾患にかかる調査 ・治験実施計画書、 治験薬概要書、 同意説明文書やその他治験関連文書の作成 ・ CRO及びベンダの選定・管理、 治験の進捗管理 ・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・非臨床担当者、 CMC担当者などとの調整及び協議 ・開発SOPの整備 |
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| 勤務地 | 大阪府 ■大阪大学 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 312667
| 仕事内容 | ■オンコロジー領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 【具体的には】 ■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成） ■グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書（会社案）の作成 ■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー ■治験データメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 ■ （メディカルライターと協働）及びレビュー ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート ■開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 258673
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■プロジェクトにおける患者対象試験のプロトコルシノプシスの作成 ■国内外の領域KOLとのネットワーク構築、外部ベンダーとの交渉 ■開発品のプロファイル、競合環境、市場環境を踏まえたTPP（Target Product Profile）の策定 ■プロジェクトにおける臨床開発計画（CDP）の立案 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 351015
| 仕事内容 | ■非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。 ■開発戦略、予算及びタイムラインの策定とリスク管理及び課題解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 363027
| 仕事内容 | 造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針、試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 850万円～ |
お問い合わせ番号 ： 362895
| 仕事内容 | 癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む） ＜具体項目＞ ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 850万円～ |
お問い合わせ番号 ： 362894
| 仕事内容 | ■トライアルマネージャーとして業務を担当します。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 362145
| 仕事内容 | 【応募者の業務内容】 ・臨床試験の準備・計画（実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約・医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等） ・臨床試験の実施（医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持／向上、副作用報告、データ収集等） ・臨床試験の評価（結果の分析・評価、次ステップ移行判断） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 650万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 353073
| 仕事内容 | プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど） ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ・PM研修制度有ります |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 550万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 254495
| 仕事内容 | 適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポートしていただきます。 ■特定臨床研究・観察研究などの監査 ・システム監査 ・実施医療機関監査 ・ARO/CRO/その他ベンダー監査 （利益相反が発生している臨床研究） （倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究） ■SOP作成支援 ・組織体制を考慮したSOPを作成 ・可能な限りシンプルなSOP構成 ・平均3か月程度で最終化 ■レジストリ保有者に対する自己点検 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 293479
| 仕事内容 | バイオシミラー医薬品に関する海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務等を担当頂きます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 347701
| 仕事内容 | バイオシミラー医薬品に関する海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務等を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 400万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 350104
| 仕事内容 | ■カスタマーイノベーション推進のセールスを担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 348967
| 仕事内容 | ・臨床開発戦略含む事業開発計画の策定支援 ・規制当局との面談等準備支援および参加 ・治験実施計画書の策定および実施 ・治験実施施設の選定、契約および GCP に基づく被験者モニタリング ・治験実施に係る外注業務の選定、契約、および管理 ・治験報告書の策定 ・臨床施設における、臨床研究（治験もしくは医師主導試験）の実施支援 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県、東京都 |
年収 | 620万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 300875
| 仕事内容 | ■下記の臨床開発業務を担当します。 【具体的には】 ■開発品の製品／開発戦略、計画立案 ・開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析 ・目標製品プロファイルの策定と治験計画の立案 ■KOLsとの関係構築・維持 ■治験実施計画書の作成 ■当局相談 ■CRO等と協働し治験の推進 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 338889
| 仕事内容 | 日本（Associate Medical Directorの場合）およびグローバル（Medical Directorの場合）におけるオンコロジー領域の臨床試験に関する下記業務をご担当いただきます。 ・開発戦略策定・開発計画立案 ・臨床試験計画立案と実施 ・製造承認申請業務 ・治験相談に係る戦略の策定 ・導入案件の医学的及び科学的評価 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 322665
| 仕事内容 | ■日本における臨床品質保証（CQA）機能をリードします。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 ■国内外への出張が20～30％程度 ■会合や監査への出張（宿泊を含む |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 321456
| 仕事内容 | ■同社が受託する食品臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します（進捗管理、当局対応等）。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 225080
| 仕事内容 | ■同社が受託する臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します（進捗管理、当局対応等）。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 248735
| 仕事内容 | ■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 316097
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